重磅药物Otezla——FDA批准新基Otezla治疗斑块型银屑病

      2014年9月25日讯 /BIOON/ --生物技术巨头新基(Celgene)在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把，该药是一种化疗药物，因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。今年，Celgene又收获了一枚重磅药物Otezla，该药6个月内接连收获2个适应症，与市售药物相比，Otezla具有无需监测及口服的巨大优势，业界预测，Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。
　　新基(Celgene)近日宣布，口服药物Otezla(apremilast)获FDA批准，用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者的治疗。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。
　　Otezla将为广泛的斑块型银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿人。
　　Otezla的获批，是基于2项研究(ESTEEM-1和ESTEEM-2)的主要疗效和安全性数据。这2项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者中开展。研究中，Otezla使患者斑块型银屑病病情取得了显著且具有临床意义的改善。此前，FDA已于今年3月批准Otezla用于活动性银屑病性关节炎(PsA)成人患者的治疗。
　　Otezla销售峰值超20亿美元
　　业界认为，尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的竞争，尤其是艾伯维的Humira(阿达木单抗)和辉瑞/安进的Entrel(etanercept)，但Otezla用药不需要常规的实验室监测，且是一种口服药物，相比市售药物，Otezla具有巨大优势，将为患者和医生提供一种重要的治疗选择。
　　EvaluatePharma此前预测，Otezla在2018年的销售额将达到12.19亿美元，而此次FDA批准Otezla新适应症，业界预期，Otezla的销售峰值有望突破20亿美元。
　　关于Otezla(apremilast)：
　　Otezla(apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂，在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4是一种环磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE，是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制可提升细胞内cAMP水平，通过调控TNF-α、IL-23和其他炎性细胞因子的表达相应下调炎性反应。cAMP升高也会增加抗炎细胞因子，例如IL-10。

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以下是引用你牛我也牛！在2014-10-4 20:08:00的发言：
中国队加油！中国队加油！

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以下是引用127在2014-10-6 22:16:00的发言：
价格大概多少呢？有疗程吗？好了复发吗？

可能还没上市吧
新药和复发没有关系的，能控制就知足吧

价格大概多少呢？有疗程吗？好了复发吗？

新消息好消息越来越多，是不是离我们脱离痛苦越近一步呢。

在生物制剂的新特药方面，中国药企就是国足，不是不想射，是真没有能射的。

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以下是引用年薪十万吃面在2014-9-30 13:35:00的发言：
在生物制剂的新特药方面，中国药企就是国足，不是不想射，是真没有能射的。

比喻恰当[em80]

刚看完上面的中国仿制药，就看到外国又开发了新药，只可惜中国药企还得登上10年20年才能赚我们P友的钱，要是没有保护法，那些山寨劣等药恐怕早就上市了，20年后的同族会遭遇什么呢。

中国队加油！中国队加油！

不知国内何时引进