礼来的希望 礼来表示,根据Ⅲ期临床试验取得的良好研究结果,公司将在2015年上半年为这只名为ixekizumab的药物寻求上市批准,以用来治疗患中度至重度斑块状银屑病的患者。 ixekizumab通过阻断一种名为IL-17的致炎蛋白质而发挥治疗作用。IL-17被认为是导致发生这种皮肤病的一个主要的罪魁祸首。恩利通过阻断肿瘤坏死因子而发挥治疗作用。 Cowen公司分析师已经预测,该药一旦获得批准,到2020年,ixekizumab可能会为礼来创造6亿美元的年销售额,而这将使该药成为礼来一只销售规模中等的产品。礼来每年的销售额大约为200亿美元。 礼来需要通过新药来重振其利润的增长,由于几只销售规模较大的产品陆续失去专利保护,礼来的赢利水平已经下降了好几年。
试验数据令人惊喜
在所有的三项研究中,患者每隔两周或四周使用安慰剂或者ixekizumab,时间长达3个月。在其中两项名为UNCOVER-2和UNCOVER-3的研究中,患者每周可以使用恩利两次。在UNCOVER-1研究中,那些对治疗作出响应的患者继续使用安慰剂或者ixekizumab,时间长达60个星期。 礼来表示,与使用安慰剂或恩利的那些患者相比,使用ixekizumab进行治疗的患者在12个星期之后,他们的凸起性皮肤斑块消失比例明显提高。凸起性皮肤斑块是银屑病的一个标志。 根据银屑病的发病面积和严重性的衡量标准,在使用ixekizumab治疗的患者中,78%~90%的人在治疗12个星期时皮肤斑块至少减少了75%。此外,大约31%~41%的患者达到了皮肤光洁的目的。而在UNCOVER-2和UNCOVER-3研究中,使用恩利进行治疗的患者这一比例仅为5%~7%。在UNCOVER-1研究中,治疗有效性一直在60个星期中保持较高的水平。 而且,使用ixekizumab时发生副作用的比例以及严重程度与使用恩利时相类似,包括鼻塞以及注射部位的反应。 另外,诺华开发的针对IL-17的治疗药物secukinumab最近在后期临床试验中达到了所有的主要目标和次要目标,并且在其中一项研究中显示要优于恩利。今年5月,安进及其合作伙伴阿斯利康报告说,它们开发的抗IL-17药物brodalumab在一项后期试验中取得了不错的试验结果。
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