诺华银屑病药物Cosentyx在中后期研究中优于强生Stelara

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【新药汇www.xinyaohui.com讯】 诺华公司于12月12日表示，其治疗银屑病的实验性药物Cosentyx在清除粗糙皮肤斑块的试验中，优于强生公司的Stelara，另外在一项直接比较试验中还优于安进的Embrel。



华公司于12月12日表示，其治疗银屑病的实验性药物Cosentyx在清除粗糙皮肤斑块的试验中，优于强生公司的Stelara。

3b期试验后期阶段涉及了679例中度至重度银屑病的患者，结果发现服用Cosentyx患者在治疗16周后能够清除或几乎完全清除皮肤斑块。

在次要终点试验中，患者在服药四周后，疾病的严重程度降低至少75%。

银屑病是一种令人厌恶的难看的皮肤病，已知会导致瘙痒和脱屑，大约125万人有这种皮肤病。

去年的研究结果得出的数据表明，Cosentyx（也被称为secukinumab）在一项直接比较试验中优于安进的Embrel。

最新的一类治疗斑块状银屑病的药物靶向炎症诱发的蛋白质白细胞介素17（IL-17），预计Cosentyx将成为这类药物的第一个新药。

欧洲监管机构在上个月批准了该药物，同时美国食品和药物管理局的一个顾问小组一致推荐使用该药物。

其他正在研究这类新药的制药公司包括礼来，阿斯利康和安进公司。

先关注一下

价格很任性吧

从报道看，国内还没上市呢？是很值得期待的药，而且可以服用，使用方便，也很关心价格

请在日本、欧美使用过的患者说说使用过的情况

也不知道该药物有没有抓住关键性的炎症致病因子？不知白细胞介素-17是不是？该药真正的效果如何？长期用药有没有耐药？

看介绍还不错，希望价格别太任性

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诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市，将成为首个IL-17阻断剂

www.yongyao.net　　2014-11-26 11:11:27　　来源：生物谷　　责任编辑：candyxie



诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会 （CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗。在美国，FDA皮肤科和眼科药物顾问委员会（DODAC）于今年10月一致建议批准secukinumab。

欧盟委员会（EC）预计将在2个月内做出最终审查决定。在欧洲，目前所有治疗银屑病的生物制剂（包括抗肿瘤坏死因子疗法（anti-TNFs）及 ustekinumab），均被推荐作为二线系统性疗法。此次CHMP的积极意见，意味着医生可以使用secukinumab取代其他具有显著副作用的一线系统疗法，用于银屑病患者的一线治疗。

如果获批，secukinumab将成为市面上首个IL-17阻断剂药物。目前，银屑病市场由TNF阻断剂（抗肿瘤坏死因子单抗）统治，然而有高达 40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应。而IL-17阻断剂的上市，将极大地改善银屑病、银屑病关节炎及其他炎症性疾病的临床标准护理。

有分析师认为，尽管诺华secukinumab很可能是上市的首个IL-17阻断剂，但该市场将很快迎来其他竞争产品。紧跟secukinumab 之后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab，该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩。此外，礼来的IL-17阻断 剂ixekizumab目前已进入III期临床，默沙东的MK-3222和强生（JNJ）的IL-23阻断剂guselkumab也将于本季度进入III 期临床开发。

目前，诺华正在调查secukinumab用于多种炎症疾病的治疗，包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎（AS）和类风湿性关节炎（RA）。业界预测，如果这4个适应症均获批，secukinumab到2020年的销售额将突破10亿美元。

今年10月，secukinumab在强直性脊柱炎（AS）2个关键III期研究（MEASURE-1，MEASURE-2）获得成功， 研究中secukinumab显著改善了疾病的症状和体征，同时也显著改善了患者的身体机能和生活质量。该研究成果也标志着secukinumab成为首 个在强直性脊柱炎（AS）III期临床获得成功的IL-17A阻断剂。这2项研究中，secukinumab的安全性与该药在银屑病大型III期项目中的 安全性一致。诺华已计划在2015年提交secukinumab治疗银屑病关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）的监管申请。

欧洲药物管理局的人类药物组专家委员会日前作出决定，向欧洲药管局推荐瑞士制药商诺华的治疗银屑病的新单抗药secukinumab（商品名Cosentyx）。

前些时候，Cosentyx已得到美国FDA一个类似委员会的推荐。

Cosentyx可选择性的抑制一种关键的促炎症细胞因子IL－17A，可用于治疗中度至重度斑块型银屑病。

该专家委员会的这项决定，正是基于Cosentyx令人满意的三期临床试验结果。在三期临床试验中，Cosentyx的疗效显著优于安进的抗TNF标准护理药物Enbrel（etanercept，依那西普）；在前16周的疗程中，70%以上的患者的皮肤彻底恢复光洁（PASI 100）或几乎全部恢复光洁（PASI 90）。

http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1873177.shtml