设为首页收藏本站

银屑病病友互助网

 找回密码
 加入我们

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 活动 交友 discuz

本维莫德乳膏正式上市

2019-9-2 23:39| 发布者: 管理员| 查看: 1744| 评论: 0

摘要: 银屑病最新外用药上市
2019年5月31日,国家药品监督管理局批准1类创新药“本维莫德”上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

适应症

用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。

使用方法及注意事项

皮肤局部外用,每日两次,早晚各一次,均匀涂抹于患处,形成一层膜即可。用药后请立即洗手。
每日最大使用剂量不超过6g(半管药量),治疗面积不应超过体表面积的10%。
涂本品后严禁日光照射,在自然光照下也应注意采取避光措施。
本品不可用于头面部、口周及眼睑部、腹股沟、肛门生殖器等部位。


银屑病,俗称牛皮癣,是皮肤病中的一类顽症。全球范围内,治疗银屑病的新药,已经近30年没有推出新外用药了,本维莫德的上市给广大银屑病患者带来福音!
全球超过1.25亿的人口深受银屑病的折磨,而目前国内约有近800万名银屑病患者和8000多万名湿疹患者,且正在逐年增加。

银屑病除了皮损外,还严重影响患者身心健康与生活质量。在所有银屑病患者中,寻常型银屑病占90%以上,且80%~90%为轻、中度,这部分患者主要治疗方法为外用药物治疗或外用药结合光疗。

北京大学人民医院张建中教授表示:自从卡泊三醇问世以来,30年间国际银屑病外用治疗还没有大的突破,外用药依然缺乏新的用药选择。

“本维莫德”“横空出世”将有望成为国际银屑病轻中度治疗历史上的又一里程碑式药品,从而为传统银屑病治疗路径提供新策略,彻底改变“外不治癣”的临床窘境。

1有效性:
本维莫德抑制淋巴细胞蛋白质络氨酸激酶活性;与对银屑病相关的炎症性细胞因子的释放、炎症细胞迁移和浸润、角质层形成和细胞的非正常分化和增生、新生血管形成和血管扩张均有抑制作用。红斑用药2周后明显改善,用药8周后基本无红斑。

2复发率低:
研究结果显示,59例完成一年时间试验的受试者中有30例患者(51%)复发,29例未复发。从治愈至复发时间缓解期中位数约为36周(九个月)。
复发的患者重新使用1%本维莫德进行治疗后,PASI积分随治疗时间逐步下降,至试验结束时银屑病面积和严重性积分减少≥75%的患者达40% 。

3安全:
非激素类、不存在激素以及依赖性;没有系统性不良反应,药代动力学数据证明每天2次,持续42天,全身吸收有限。

独具临床优势

2009年,本维莫德原料药和乳膏获得临床批件。随后,由北京大学人民医院牵头全国22家大型医院开展了银屑病临床试验,I-Ⅲ期临床试验共入组超过1200例受试者。
2009~2011年,本维莫德获 “十一五”“十二五”科技重大专项“重大新药创制”支持,并在2017年2月凭借“与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”纳入注册优先审评。

该药的上市,无疑标志着中国医药创新正在改变以往Me-too、Me-better模式,在炎症性皮肤病领域的药品研发率先突破达到国际领先水平;而且,远超一线用药的临床疗效,满足银屑病患者用药可及性,为中国患者的治疗状况带来革命性提升。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋
返回顶部