欧洲将上市斑块状银屑病新型治疗药STELARA
日前,欧盟委员会批准治疗斑块型银屑病的新型生物制剂STELARA(TM) (ustekinumab)在欧洲27个国家上市销售。 据悉,该药治疗成人中-重度斑块型银屑病,主要用于那些对其他全身性治疗药物(包括ciclosporin,methotrexate和PUVA等)应答不充分,有禁忌症候或耐受不好的患者。 这次ustekinumab获准的依据是在两项大型关键III期临床实验中获取的数据,该实验属多中心随机双盲安慰剂对照实验,共招募了2000名受试患者,主要检测药物治疗中-重度斑块型银屑病的安全性和疗效。结果发现,2/3的受试者达到了主要临床终点,用药12周以后,在病变面积和病情严重指数的改善至少达到75%。上述临床实验结果表明,患者使用ustekinumab治疗之后,能有效缓解病情,提高生活质量。而且该药每年只需注射4次,它为患者带来了全新的治疗选择。 银屑病俗称“牛皮癣” 是一种常见的易于复发的慢性炎症性皮肤病,特征性损害为红色丘疹或斑块上覆有多层银白色鳞屑。青壮年发病最多 男性发病多于女性。在欧洲国家,有2-3%的人深受银屑病困扰。 |