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美国食品与药品署正在调查Blue Cap药

2015-4-6 16:31| 发布者: 管理员| 查看: 516| 评论: 0

摘要: 美国食品与药品署正在调查Blue Cap药 美国食品与药品署(FDA)下令一家设在迈阿密的公司Catalysis停止进口Blue Cap药(包括喷剂,软膏和洗液),直到对该药是否含有不明成份的强激素的调查水落石出为止。 FDA在2000年7月11 ...
美国食品与药品署正在调查Blue Cap药


   美国食品与药品署(FDA)下令一家设在迈阿密的公司Catalysis停止进口Blue Cap药(包括喷剂,软膏和洗液),直到对该药是否含有不明成份的强激素的调查水落石出为止。
   FDA在2000年7月11日给Catalysis公司的正式函中称,Blue Cap喷剂和软膏中被掺入了不良成分,并且没有获得过在美国作为OTC药物销售的批准,因为含有不明的类固醇激素。其喷剂和软膏都在实验室中已经检出了倍它米松,一种处方型外用强激素。FDA称检出的激素成分是\"17-propionate 21-butyrate\"倍它米松,与今年年初加拿大卫生官员从另一种药品Skin-Cap喷剂中检出的一样。Skin-Cap曾因此被驱逐出了加拿大市场。错用强激素会导致致严重的副作用,并且突然停药会引起其它皮肤病,包括银屑病的恶化。
   在调查未结束的期间,NPF建议大家不要构买Blue Cap,其它正在使用Blue Cap的患者应与他们的医生商量治疗停药办法。除了在药中加入不明成分的物质,Blue Cap的厂商还不恰当地对该药进行广告宣传。他们称药中包含的活性锌物质。在OTC药物中,这种成分只被批准用来治疗头皮屑和脂溢性皮炎,对银屑病没有效果。


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