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新体卡松(Neotigason)

2015-4-5 00:39| 发布者: 管理员| 查看: 1005| 评论: 0

摘要: 新体卡松(Neotigason)药物分类:Y28.2.皮肤科用药用于严重银屑病及角质化疾患口服治疗的维甲酸类。成分:活性成分:acitretin,10mg及25mg胶囊。赋 形 剂:抗氧化剂sodium ascorbate。药物分类:Y28.2.皮肤科用 ...
新体卡松(Neotigason)


 

药物分类:Y28.2.皮肤科用药用于严重银屑病及角质化疾患口服治疗的维甲酸类。
成分: 
活性成分:acitretin, 10mg及 25mg胶囊。 
赋形剂:抗氧化剂 sodium ascorbate

药物分类:Y28.2.皮肤科用药用于严重银屑病及角质化疾患口服治疗的维甲酸类。
成分: 
活性成分:acitretin, 10mg及 25mg胶囊。 
赋形剂:抗氧化剂sodium ascorbate

性能与作用:
  Neotigason的活性成分acitretin,为一种类似维甲酸的芳香族合成物质。在acitretin耐受性的临床前期试验中,
未发现有相应的诱变或致癌作用,亦未发现对肝脏有直接的毒性损害。但即使低剂量的acitretin,仍可导致动物的畸
胎发生。
临床试验证实,acitretin可以使银屑病及角质化疾患表皮细胞的增殖,分化及角化正常化,而副作用一般是
可以耐受的。Neotigason可以减轻症状,但其作用机理不明。

药物动力学: 
吸  收
服药后1-4小时acitretin的血浆浓度达到高峰。在与食物同服时,经口摄入的acitretin生物利用度最佳。单一剂量的生物利用度效力约为60%,但可因人而异(36-95%)。 
分  布
acitretin为高度脂溶性物质,易于渗入机体组织。acitretin同蛋白质的结合可超越 99%。在动物实验中,acitretin大量通过胎盘屏障,足以造成胎儿畸形,根据acitretin的脂溶性质,可以设想相当数量的acitretin能够进入母乳。 
代  谢 
Acitretin
通过同分异化作用(转化为13-acitretin),葡萄糖醛酸化作用以及侧链分裂而被代谢。 
排  泄 
Acitretin
在血浆中的半衰期约为50小时,其主要代谢产物顺acitretin(仍为致畸胎物质)的半衰期约为60小时。Acitretin以代谢产物形式,约以相同等份经由肾脏与胆汁完全排泄。

适应症
严重银屑病患包括红皮性银屑病、局部性或全身性脓疱银屑病。

哺乳期妇女 
正在哺乳的妇女不得服用Neotigason

副作用 
最常见的副作用是维生素 A增多症的症状,如口唇干燥,唯可用油性软膏涂抹,以减轻症状。 
罕有出现颅内高血压(虚瘤脑),但偶有头痛纪录。

剂量与服法 
由于acitretin的吸收和代谢率不同,服药剂量必须因人而定。Acitretin胶囊以每日一次与膳食或牛奶同服为宜。以下为推荐剂量

成  人 
疗程初2-4周每日剂量 25mg(即125mg胶囊)或30mg(即310mg胶囊),即可获得满意疗效。 
根据临床疗效和耐受性决定维持剂量,一般而言,在随后的6-8周内每日服25-50mg可以达到最佳疗效。 
对于某些患者,可能需要增加到最大剂量每日75mg(即325mg胶囊)。 
银屑病患者的病灶如已充分消退,可终止治疗。如复发,则按上述剂量继续治疗。 
角质化疾患通常需要持续治疗。应服用可能的最低剂量,每日小于20mg,而不应超过50mg 
儿  童
鉴于长期治疗可能导致严重副作用,应慎重权衡利弊。只有在所有可选择的治疗均已证实无效时,方可考虑使用acitretin应根据体重决定剂量。每日剂量约为0.5mg/公斤体重。对某些病例可以短期内使用较高剂量(每日最多1mg/公斤体重),但每日最大剂量不得超过35mg。由于长期服药可能产生副作用,维持量应尽可能低。 
联合用药: 
Neotigason同其它药物联合应用时,可以根据患者个体反应,减少Neotigason的剂量。常规的局部治疗可以继续进行及不妨碍Neotigason治疗。

禁忌症 
Neotigason
为高度致畸物质,孕妇禁服。育龄妇女只有在服药前四周内,服药期间以及停药后两年之内采取严格的避孕措施,方可服用。 
育龄妇女不可接受正在Neotigason治疗病人的捐血,在服用Neotigason期间及停药后一年内,患者不得捐血。
严重肝肾功能不全者及慢性血脂异常升高者禁用。 
由于Neotigason及四环素均可引起颅内压增高,因此不得两药合用。 
已有报道,联合应用氨甲喋吟(活性成分为etretinate)可导致罹患肝炎危险的增加,所以禁忌氨甲喋吟和Neotigason合用。 
禁忌Neotigason与维生 A或其它维甲酸类并用,以避免维生素 A过多症的发生。 
acitretin或赋形剂的制剂或其它维甲酸类过敏的病人,忌用Neotigason
稳定性 
药品包装上印有失效日期,过期请勿服用。 
包  装
10mg胶囊30100 25mg胶囊30100

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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