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阿维A胶囊(方希)

2015-4-5 00:41| 发布者: 管理员| 查看: 1029| 评论: 0

摘要: 阿维A胶囊(方希)药品名称:阿维A胶囊批准文号:国药准字H20010126英文名称:Acitretin Capsules商 品 名:方希产品类别:化学药品剂 型:胶囊剂规 格:10mg批准日期:2002-04-29生产企业:重庆华邦制药股份有限公 ...
阿维A胶囊(方希)


药品名称:阿维A胶囊
批准文号:国药准字H20010126
英文名称:Acitretin Capsules
商 品 名:方希
产品类别:化学药品
剂型:胶囊剂
规格:10mg
批准日期:2002-04-29
生产企业:重庆华邦制药股份有限公司
原批准号:国药准字X20010126
阿维A胶囊(方希)说明书
【化学名】全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸
【英文名】Acitretin Capsules
【成份】本品主要成分是阿维A
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒和粉末。
【作用类别】
【药理毒理】本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用,但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。
【药代动力学】
【适应症】阿维A适用于治疗以下疾病: 
1.严重的银屑病:包括红皮病型银屑病,脓疱性银屑病等。 
2.其他角化性皮肤病;
【用法和用量】本品个体差异较大,剂量需要个体化,才能取得最大的临床治疗效果,同时不良反应最小。
 开始治疗
 开始阿维A治疗应为每天25mg,作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意,又没有毒性反应,
 每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg。如果需要把副作用减至最小,此剂量还可减少。
 维持治疗
 治疗开始有效后,可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例,增加
 剂量至最大每天75mg,可能是必要的。
 一般来说,当皮损已充分消退,治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。
 其他角化性疾病
 角化性疾病的维持剂量为每天10mg,量大为每天50mg。
【不良反应】本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应,主要表现为: 
 (1)皮肤:瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。 
 (2)粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。 
 (3)眼:眼干燥、结膜炎等; 
 (4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。 
 (5)神经系统:头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。 
 (6)其他:疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。 
 (7)实验室异常:可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高;也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少。继续治疗或停止用药,改变可恢复。

【禁忌】
1.孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。
2.对阿维A或其他维甲酸类药物过敏者禁用。
3.严重肝肾功能不全者、高脂血症者,维生素A过多症或维生素A及其代谢物过敏者禁用。
【注意事项】
1.育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认妊娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法治疗期间,应定期进行妊娠试验,如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2.在阿维A治疗期间或治疗后2个月内,应避免饮用含酒清的饮料,并忌酒。本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用,以避免副作用。

3.在服用阿维A前和治疗期间,应定期检查肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少3个月。
4.对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者,必须定期检查血清胆固醇和甘油三脂。
5.对长期服用阿维A的患者,应定期检查有无骨异常。
6.正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内,患者不得献血。
7.阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认,因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病,且无有效替代疗法的那些儿童。
8.治疗期间,不要使用含维生素A的制剂或保健食品,要避免在阳光下过多暴露。
9.如发生过量服用,应立即停药,采取将本品从体内排出的措施,并密切监视颅内压升高的体征。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】 
【药物相互作用】 
【药物过量】 
【规格】
【贮藏】密封、在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】暂定一年半。



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