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利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获FDA批准

2015-11-9 13:26| 发布者: 管理员| 查看: 673| 评论: 0

摘要: 近日,利奥制药(Leo Pharma)收获喜讯,其斑块型银屑病药物Enstilar获得美国FDA批准。临床试验证实,患者在使用Enstilar两周后能够显著改善银屑病症状,这是该药物获批的主要依据。IGA疾病严重程度评估报告显示,在 ...

近日,利奥制药(Leo Pharma)收获喜讯,其斑块型银屑病药物Enstilar获得美国FDA批准。

临床试验证实,患者在使用Enstilar两周后能够显著改善银屑病症状,这是该药物获批的主要依据。

IGA疾病严重程度评估报告显示,在III临床试验中,半数以上患者用药四周后症状”消失“或”基本消失“。此外,半数以上患者使用Enstillar后,其”银屑病严重指数“改善了75%。

利奥制药董事长兼CEO Barbara Osborne表示,Enstillar获批将为患者提供新的药物,使其更加简便快速地缓解银屑病症状。

利奥制药对Enstillar 获批感到非常兴奋,这意味着公司在银屑病治疗方面的不懈努力得到了回报,在帮助患者克服这一慢性、痛苦的疾病方面又迈出了坚实的一步。

Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)是一种日用一次、不含酒精的泡沫状制剂,能够在全身大部分皮肤使用。

据报道,少于1%的患者出现了不良反应,包括皮肤过敏、毛囊炎以及银屑病病情恶化。

Enstilar获批意味着该药物可以与其它口服银屑病药物展开竞争,比如Celgene的Otezla (apremilast)以及辉瑞的Enbrel (etanercept),这款药物正面临着各种生物仿制药带来的竞争压力。

此外,银屑病药物市场的新秀——如礼来的 ixekizumab、诺华的Consentyx (sekucinumab)都有望进一步推动全球银屑病药物市场的发展,从2012年的60亿美元增长到2023年的近90亿美元。

来源  生物谷Bioon.com


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