FDA 批准银屑病新药 ixekizumab

 

       银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状况。银屑病是一种自身免疫性的紊乱，通常发生在家族史患者，最常在 15 至 35 岁开始。银屑病最常见的形式是斑块状银屑病，病人形成厚厚的红色皮肤片状，银白色鳞片状结构。

       FDA 的药物评价和研究中心办公室主任医学博士Julie Beitz，说:'今天的批准为斑块状银屑病患者提供了一种重要的治疗选择，帮助缓解皮肤刺激和皮肤不适'。

       Taltz 的活性成分是一种将绑定到一种蛋白质(白细胞介素 (IL)-17A)的抗体 (ixekizumab)。通过与蛋白质结合，ixekizumab 是能够抑制炎症反应，在斑块性银屑病的发展中发挥重要的作用。

       Taltz为注射治疗，针对那些全身治疗（治疗使用的物质通过口服或注射后，能进入血液）、 光疗 （紫外线光治疗）或两者的组合的患者。

       Taltz 的安全性和有效性通过展开三个随机、 安慰剂对照临床试验中得到验证，共 3866 例患者参与。结果表明，Taltz和对照组相比，临床反应更明显，皮肤基本干净或接近干净。

       因为 Taltz 是一种会影响免疫系统的药，它有用药指南，告知患者可能面临感染、过敏或自身免疫性的风险。使用Taltz时，可能导致严重的过敏反应，最后发展或导致炎症性肠病的恶化，这些情况必须进行密切监测。最常见的副作用包括上呼吸道感染、 注射部位反应和真菌（手足癣）感染。