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FDA 批准银屑病新药 ixekizumab

2016-3-28 10:32| 发布者: 管理员| 查看: 981| 评论: 0

摘要: 2016年3月22日,美国FDA批准Eli Lilly的Taltz(ixekizumab) 来治疗中度至重度斑块状银屑病。 银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状况。银屑病是一种自身免疫性的紊乱,通常发生在家族史患者,最常在 15 至 35 岁开始 ...
 
2016年3月22日,美国FDA批准Eli Lilly的Taltz (ixekizumab) 来治疗中度至重度斑块状银屑病。

       银屑病是一种皮肤发红和剥落的皮肤状况。银屑病是一种自身免疫性的紊乱,通常发生在家族史患者,最常在 15 至 35 岁开始。银屑病最常见的形式是斑块状银屑病,病人形成厚厚的红色皮肤片状,银白色鳞片状结构。

       FDA 的药物评价和研究中心办公室主任医学博士Julie Beitz,说:'今天的批准为斑块状银屑病患者提供了一种重要的治疗选择,帮助缓解皮肤刺激和皮肤不适'。

       Taltz 的活性成分是一种将绑定到一种蛋白质(白细胞介素 (IL)-17A)的抗体 (ixekizumab)。通过与蛋白质结合,ixekizumab 是能够抑制炎症反应,在斑块性银屑病的发展中发挥重要的作用。

       Taltz为注射治疗,针对那些全身治疗(治疗使用的物质通过口服或注射后,能进入血液)、 光疗 (紫外线光治疗)或两者的组合的患者。

       Taltz 的安全性和有效性通过展开三个随机、 安慰剂对照临床试验中得到验证,共 3866 例患者参与。结果表明,Taltz和对照组相比,临床反应更明显,皮肤基本干净或接近干净。

       因为 Taltz 是一种会影响免疫系统的药,它有用药指南,告知患者可能面临感染、过敏或自身免疫性的风险。使用Taltz时,可能导致严重的过敏反应,最后发展或导致炎症性肠病的恶化,这些情况必须进行密切监测。最常见的副作用包括上呼吸道感染、 注射部位反应和真菌(手足癣)感染。


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