恒瑞医药发布公告：公司创新生物药SHR-1314被CFDA批准临床。
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再获自体免疫缺陷临床批件。SHR-1314
为IL-17a（白介素17a）靶点的人源化单抗，对标产品为国外已上市的secukinumab（诺华）及ixekizumab（礼来），是目前全球治疗银屑病及银屑病脊柱炎的最有效的药物，相比TNF-?抑制剂疗效大幅提升。该类产品其他自体免疫缺陷疾病的临床也在进行中，强制性脊柱炎、类风关、多发性硬化症等都具有较大前景。SHR-1314
是国内首个获得该类靶点的生物创新药，未来将有望在自体免疫缺陷这个重磅慢病领域有所作为。
自体免疫缺陷巨头冉冉升起。除SHR-1314
以外，公司还是国内最早布局自体免疫缺陷疾病小分子治疗药物的公司，其JAK 抑制剂SHR0302 已在2015 年获批临床，JAK
为小分子药物，对中轻度类风关及强制性脊柱炎的治疗效果可媲美传统TNF-?单抗，但生产成本远低。我们认为公司已经在自体免疫缺陷领域形成完美管线，研发及临床进度远快于其他竞争者，该领域有望在未来成为恒瑞新的增长点。
业绩高增长持续，新ANDA
值得期待。阿帕替尼逐季放量，全年收入有望超过8 亿元，带领整体业绩增长冲击30%。下半年预计有新的ANDA
获批（方达帕鲁及地氟烷），属于中型品种，净利润均在1K
万美金以上，是明年业绩增长的主要动力。
估值建议
维持盈利预测不变，考虑到送股因素，下调2016/17 年EPS 为1.21
元/1.49 元（下调幅度为16%/16%），同比增长为30.4%/23.9%，对应16/17 年的P/E
为34x/27x。目前估值极具吸引力，维持“确信买入”评级，考虑到送股因素，下调目标价16%至53.6 元，对应16 年P/E
为44x。
风险
临床核查导致新药审批进度放缓，招标降价，ANDA 获批进度低于预期。
来源：中财网 | 
